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复星医药（600196）于4月12日发布公告称，上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获许可产品 RT002（即DaxibotulinumtoxinA 型肉毒杆菌毒素，简称“该新药”）用于暂时性改善成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局审评受理。
复星医药产业于 2018 年 12 月获美国 Revance Therapeutics, Inc.（简称“Revance”）关于该新药在区域内（即中国内地、香港及澳门特别行政区，下同）独家使用、进口、销售及其他商业化（不包括制造）等权利许可，Revance 仍为该新药在区域内的权利人。该新药为生物制品，拟用于（1）美容适应症，如改善中度
至重度皱眉纹；以及（2）治疗适应症，如成人颈部肌张力障碍。
该新药用于改善中度至重度皱眉纹的上市申请，已于 2022 年 9 月获美国 FDA（即美国食品药品监督管理局，下同）批准；截至本公告日，该新药用于治疗成人颈部肌张力障碍的新适应症上市申请正在接受美国 FDA 的监管审查、于中国境内（不包括港澳台地区，下同）已完成 III 期临床试验。
潇湘晨报综合
